Clinical Quality Manager (m/w/d)

Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate) | TUM School of Medicine and Health

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
• Ansprechpartner*in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
• Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/oder regulatorischen Neuerungen
• Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z. B. Vendor Qualification)
• Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
• Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln / Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
• Erfahrung als Auditor*in im GCP-Bereich und/oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative

Wir bieten Ihnen:

• Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
• EGYM-Wellpass, Corporate Benefits sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
• Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontakt:
Brigitte Baier
Assistenz Leitung
Tel.: 089 4140-6321

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.

Jetzt bewerben!